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青海省将全面实施疫苗电子追溯制度

时间: 来源:西海都市报 作者:彭娜 浏览:

  近日,全省药品监督管理工作视频会议在西宁召开,会议安排部署今年重点工作任务,聚焦疫苗药品安全,要求对疫苗依法依规管严管实。

  今年,省药品监督管理局将全面实施疫苗电子追溯制度,加快推进疫苗电子追溯体系建设,整合疫苗流通、使用环节追溯信息,实现所有上市疫苗全过程追溯。

  严格落实疫苗监管事权,紧紧围绕中办国办《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和省委省政府办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》,以加快完善我省疫苗管理标本兼治的长效机制为重点,严格规范疫苗流通秩序,严格落实预防接种规范化管理,全面落实疫苗监管事权,依法依规管严管实。

  坚决扛起疫苗药品安全的政治责任,推动建立县级以上人民政府药品(疫苗)安全事件应急预案,积极开展应急演练,确保能够及时、得当、有力处置突发事件,全面提升疫苗监管能力和水平,共筑疫苗安全坚固防线。

  建立常态化的隐患排查治理机制,不断加大疫苗、血液制品、高风险在产药品、中药饮片、第二类精神药品、植入类医疗器械等高风险产品的专项整治,以及创新产品、有条件审批产品和纳入国家集中采购试点品种等重点产品监管力度,重点防控合规风险。

  出台《关于进一步加强药品生产企业质量安全监管的指导意见》《青海省药品零售企业分级分类管理办法》《青海省鼓励药品零售行业发展的指导意见》《青海省药品现代物流建设标准》《青海省网络销售药品备案管理细则》等试行标准和意见,形成科学完备、相互衔接的制度体系,力促风险全面防控、责任全面落实、能力全面提升。

  要求省以下要充分利用市场监管综合执法加强药品执法力量,突出药品执法的专业性、特殊性,对违法行为按照“最严厉的处罚”要求,落实处罚到人、从业禁止、从重处罚的有关规定。

  严厉打击违法犯罪行为,严肃查处生产环节的造假掺假行为,以及药品运输、仓储、分销、零售、使用环节影响药品质量安全的违法行为,既注重金额罚,更注重资格罚,既要处罚企业,更要处罚到人,形成有力震慑。

  进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,大力支持中藏药发展,鼓励仿制药高质量发展,持续深化放管服改革。

责任编辑:金石

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